21 Ofertas de Supervisión de Pruebas en España
Descripción Del Trabajo
En Velilla Group cuidamos cada detalle en nuestros productos, y con creatividad e innovación y, con el talento del equipo, hemos logrado ser líderes en Vestuario Técnico y que disfrutemos de los logros alcanzados, ese detalle nos identifica . Nuestros objetivos son claros, cuidar las oportunidades, apostar por el aprendizaje continuo y desarrollo humano, los avances tecnológicos y de infraestructura, la expansión internacional y, además, una gran motivación mutua ante nuevos retos.
En Velilla Group iniciamos un nuevo proceso de selección en el Dpto. de Operaciones en nuestro Centro Logístico en Albacete como Supervisor/a de Operaciones , donde el principal objetivo será la supervisión del óptimo funcionamiento de nuestra planta productiva en nuestro centro y la gestión de los pedidos de todos nuestros clientes en los plazos de tiempo establecidos.
¿Con quién trabajarás?
La posición está integrada en el Dpto. de Operaciones y su trabajo será transversal con el resto de departamentos de la compañía.
El trabajo en equipo y la vocación de servicio es imprescindible en nuestro día a día.
¿Cuáles serían tus responsabilidades?
Supervisión de la producción
Control de las posibles incidencias
Organización y coordinación óptima del equipo de trabajo para garantizar la productividad del turno
Análisis de datos productivos en ambas plantas, entrada de mercancía y Picking / Expedición
Asegurar el cumplimiento de SLA y KPIs del área
¿Qué solicitamos?
Ciclo Formativo de Grado Superior / Logística / Transporte
Experiencia de al menos 2 años en supervisión de planta productiva
Nivel informático medio - alto / Análisis de datos
Valorable inglés
¿Qué te ofrece Velilla Group?
Formar parte de uno de los proyectos estratégicos de la compañía con más proyección y desarrollo.
Trabajar a diario en empresa familiar multinacional, líder en el sector, donde el trabajo en equipo es vital.
Posición a largo plazo en una compañía en continua fase de expansión, con múltiples proyectos a nivel nacional e internacional.
Y lo más importante, formarás parte de un proyecto en el que existe el convencimiento de que son las personas, no la empresa, las que posibilitan el éxito.
Si estás interesado/a puedes enviarnos tu CV a
¡Será un placer conocerte!
¿Este trabajo es un acierto o un fracaso?
Descripción Del Trabajo
En pocas palabras
Posición: QA inspector, departamento de garantía de calidad.
Localización: León.
Experiencia: 2-3 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como QA INSPECTOR para incorporarse al equipo de garantía de calidad de nuestra planta situada en León.
¡El reto!
- Apoyar al Área de Operaciones (Compounding, Operaciones Asépticas y Envasado) perteneciente a la Unidad de Calidad.
- Colaborar con los equipos de producción.
- Trabajar como parte del equipo de producción facilitando la función diaria de producción.
- Trabajar de forma proactiva asegurando que la fabricación de los lotes se realiza correctamente, de acuerdo con los MBR y los estándares de calidad definidos.
- Expedición y revisión de cuadernos.
- Verificación de las autorizaciones de línea.
- Verificación de los IPC (controles en proceso).
- Realización de AQL de lotes fabricados.
- Verificación de muestras de producto de proceso o validación y distribución a los laboratorios correspondientes.
- Observación de los registros de fabricación de lotes.
- Apoyo al departamento de Garantía de Calidad y al departamento de Producción en la investigación de incidencias.
- Seguimiento del proceso/validación del proceso/validación del proceso.
- Supervisión del comportamiento aséptico de los operarios.
- Supervisión de las tareas de producción en el área de envasado.
- Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto/a.
¿Qué necesitas?
- Formación: Formación Profesional Superior, estudios universitarios en farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
- Idiomas: español, inglés es un plus.
- Experiencia (años/área): mínimo un año de experiencia en posiciones de producción o en áreas de calidad, preferentemente trabajando directamente en las líneas de fabricación.
- Conocimiento específico: GMP, ALCOA, Integridad de Datos.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario: lunes a viernes rotativo mañana tarde y noche.
Contrato indefinido.
🥼 Seguro de vida y accidentes.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
⭐¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección? ️
️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
¿Crees que esta oferta no es para ti?
Síguenos en redes sociales como LinkedIn y estate atento/a a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un/a nuevo/a Insuder está a la espera.
#InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
¿Este trabajo es un acierto o un fracaso?
Descripción Del Trabajo
Buscamos un/a Senior QA para unirse a una prestigiosa compañía internacional del sector Life Sciences.
El Reto
Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.
Tus Responsabilidades
- Asegurar la implementación del plan estratégico y de calidad corporativa, evaluando el impacto de cambios regulatorios y normativos.
- Desarrollar, revisar y aprobar procedimientos normalizados (PNT) y documentos controlados para garantizar la estandarización entre unidades.
- Tomar decisiones basadas en criterios científicos y gestión de riesgos para gestionar desviaciones y acciones correctivas (CAPA).
- Coordinar auditorías (internas, externas y GLP) para cualificar y hacer seguimiento a proveedores de farmacovigilancia, desarrollo clínico y filiales.
- Desarrollar y capacitar equipos en entornos GCP/GVP, actuando como asesor experto en temas de calidad.
- Mantener y actualizar la información crítica del sistema de calidad en el Pharmacovigilance System Master File.
- Gestión de un equipo de personas.
¿A quién buscamos?
- Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar.
- Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados
- Experiencia previa gestionando equipos de personas.
- Inglés nivel avanzado
¿Qué ofrece nuestro cliente?
- Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria.
- Un paquete retributivo competitivo con beneficios orientados a la salud y el bienestar.
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Descripción Del Trabajo
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.
Responsabilidades específicas
- Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
- Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
- Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
- Realización y revisión de análisis de riesgos
- Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
- Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
- Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
- Mantenimiento de archivo GMP
- Soporte en auditorias interna y externas
Requisitos y habilidades personales
- Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud
- Idiomas: inglés
- Experiencia: 3 - 4 años en posición similar
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.
- Seguro de vida y accidente.
- Comedor gratuito de empresa.
- Plataforma online de formación gratuita.
- Biblioteca online gratuita.
- Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
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Descripción Del Trabajo
**We are PCI.**
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
**La función**
Como **QA Specialist (Validaciones)** , desempeñarás un papel clave para garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y de la normativa GMP en nuestras operaciones farmacéuticas. Trabajarás de forma transversal con los equipos de Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros, participando en actividades de cualificación, validación y mejora continua. Serás responsable de asegurar que los procesos, equipos y sistemas cumplen los requisitos regulatorios, contribuyendo a la liberación de productos seguros y de alta calidad, así como al éxito de auditorías e inspecciones.
**Responsabilidades**
+ Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
+ Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
+ Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades y la documentación asociada a las campañas de fabricación, tomando la decisión final sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados.
+ Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, especificaciones de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados, etc.).
+ Colaborar en la cualificación y validación de equipos, sistemas y limpiezas, así como supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estudios de estabilidad.
+ Elaborar informes de calidad y Product Quality Reviews (PQR) anuales.
+ Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros relacionadas con la calidad de los productos.
+ Participar en auditorías de clientes, realizar auditorías internas de calidad y evaluar y homologar proveedores, incluyendo auditorías externas.
+ Gestionar el control documental, el archivo de datos y registros, el control del etiquetado y la verificación de las expediciones de producto terminado.
+ Gestionar CAPAs, desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), quejas de clientes y controles de cambios relacionados con procesos, instalaciones y métodos analíticos.
**Requisitos**
+ Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería (Industrial, Química o Biomédica), Química, Biotecnología, Farmacia o similar.
+ Entre 2 y 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
+ Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ y PQ), gestión de calibraciones, elaboración y ejecución de protocolos y redacción de informes de cualificación.
+ Experiencia en áreas estériles (Grados A, B, C y D).
+ Participación en proyectos de puesta en marcha de nuevas instalaciones o equipos.
+ Experiencia durante inspecciones regulatorias.
+ Conocimientos técnicos de la normativa EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+).
+ Experiencia en cualificación de autoclaves, lavadoras de componentes, hornos de despirogenización, liofilizadores, equipos de formulación y líneas de llenado aséptico.
+ Valorable experiencia con Blue Mountain.
+ Conocimientos de inglés (deseable) y español (obligatorio).
**Competencias**
+ Capacidad analítica.
+ Atención al detalle.
+ Gestión documental rigurosa.
+ Planificación y organización.
+ Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares.
+ Capacidad para gestionar varias cualificaciones simultáneamente.
**Beneficios**
En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida.
+ Salario competitivo.
+ Seguro de salud + reembolso de medicación.
+ Clases de inglés.
+ Descuentos en diversas actividades.
+ Colaboraciones con gimnasios.
+ Programa de referidos.
**\#LI-AT1**
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let's talk future ( Employment Opportunity (EEO) Statement:**
_PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status._
_At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company's purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity - at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture._
Why work for PCI Pharma Services?
At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience. Our people make all of this happen, so providing an industry leading experience for our people is equally as important. By creating an authentic culture of purposeful work, we aspire to be an interesting and fulfilling place for talented individuals to grow careers. We live a philosophy of intentional learning combined with real-life experience supported by a fair and competitive rewards program. We are individuals, teams and a company that believes in our purpose and our approach is simple, the people who work at PCI fuel our business; we don't say no, we figure out how.
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity Employer/Vet/Disabled
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Descripción Del Trabajo
En **NTT DATA** , estamos buscando nuevos talentos para unirse a nuestra unidad de **AM&Testing** . Si eres **Ingeniero/a de Automatización de Pruebas (Test Engineer)** con experiencia en herramientas comerciales como **Selenium** , **Katalon** , **Cucumber** , entre otras, queremos conocerte.
Nuestra área de **QA/Testing** está en **constante crecimiento** debido a la alta demanda de clientes. Te unirás a un equipo dinámico y contribuirás al desarrollo y mejora de proyectos en diversos sectores como **telecomunicaciones, banca, seguros, energía, industria y sector público** .
**Tus funciones serán:**
+ Trabajar con herramientas de **automatización de pruebas** como **UFT** , **Selenium** , **Katalon** y otras.
+ Montar **frameworks de automatización** y liderar equipos de automatización.
+ **Automatizar pruebas de APIs** y realizar pruebas de **rendimiento** .
+ Colaborar con equipos de **DevOps** en **despliegue continuo** (Jenkins, GitHub, Bamboo).
**¿Qué ofrecemos?**
+ **Crecimiento profesional** , con soporte de expertos y reconocimiento de tus habilidades.
+ **Oportunidades de formación** y certificaciones relevantes.
+ **Actividades de Networking** para fortalecer tu perfil profesional.
+ Un ambiente dinámico con proyectos **internacionales** .
**¿Te gustaría unirte a nuestro equipo?**
Si te apasiona la tecnología y quieres desarrollar tus habilidades, **NTT DATA** es el lugar ideal para ti.
**Evolución y crecimiento**
Te ayudamos en tu desarrollo integral, lo que quiere decir que haremos que seas mejor profesional cada día, además de mejor persona, porque nuestros equipos destacan por su calidad humana, sus valores y principios. Ofrecemos diferentes alternativas de carrera para guiar tu desarrollo en función de tus intereses y motivaciones.
**Innovación**
No nos conformamos con lo establecido. A través de la innovación, anticipamos los desafíos que tenemos por delante, te ayudamos a cumplir tus objetivos y creamos un futuro más brillante para la sociedad. Utilizamos las tecnologías más disruptivas para impulsar la transformación digital : IoT, blockchain y EPR.
**Diversidad**
En NTT Data desarrollamos ecosistemas a través de tecnologías de vanguardia, potenciando nuestra creatividad, respetando la diversidad y apostando por una cultura inclusiva. Contamos con diferentes iniciativas que ayudan a potenciar nuestro "diversity mindset" , Uniqueness.
**Requisitos:**
+ **Amplios conocimientos en automatización** .
+ Experiencia montando **frameworks de automatización** con herramientas comerciales y **Ad-Hoc** .
+ **Capacidad para liderar** y formar nuevos perfiles.
+ **Experiencia trabajando con microservicios** y en **DevOps** .
+ **Automatización de capas REST y APIs** .
**Habilidades y competencias valorables:**
+ **Comunicación en inglés** u otros idiomas para participar en proyectos internacionales.
+ Conocimientos en **Java** , **Javascript (ES6+)** , **Groovy** , **Python** .
+ **Testing de rendimiento** con **Gatling** , **Jmeter** , **Locust** , **LoadRunner** .
+ **BDD** con **Gherkin** , **Cucumber** .
+ Herramientas de **Automatización** : **JUnit** , **Katalon** , **Selenium** , **Appium** , **Cypress** .
+ Conocimiento en **API testing** con **Swagger** , **Postman** , **Soap UI** .
+ Experiencia con herramientas de **calidad de código** como **SonarCube** o **Kiuwan** .
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Descripción Del Trabajo
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.
As a Clinical QA Manager at ICON, you will be is responsible for ensuring robust oversight of clinical trial compliance at the country and site level. This role applies a risk-based approach to proactively identify, evaluate,
and manage compliance risks, ensuring adherence to Good Clinical Practice (GCP), company procedures, and regulatory requirements. The role partners closely with country, regional and global stakeholders to safeguard
patient safety, data integrity, and inspection readiness.
**What You Will Do:**
Your focus will be on coordinating clinical quality assurance and compliance delivery, resolving issues, and developing team capability.
Key responsibilities include:
+ Developing and implementing quality assurance strategies and processes to support clinical trial activities.
+ Conducting quality assessments and audits to ensure compliance with regulatory standards and guidelines.
+ Collaborating with project teams to identify and address quality issues and implement corrective actions as needed.
+ Providing guidance and support to staff regarding quality assurance policies, procedures, and best practices.
+ Contributing to the development and maintenance of quality management systems and documentation.
**Your Profile:**
You will have solid quality assurance and compliance experience, with the ability to manage competing priorities and develop your team.
Required qualifications and experience:
+ Bachelor's degree in a relevant discipline
+ Minimum of 5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry.
+ Knowledge of regulatory requirements and guidelines governing clinical trials (e.g., ICH-GCP, FDA regulations).
+ Strong analytical and problem-solving skills, with the ability to identify and resolve quality issues effectively.
+ Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with cross-functional teams and stakeholders.
+ Willingness to travel as required (approximately 35%)
**What ICON can offer you:**
Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
Our benefits examples include:
+ Various annual leave entitlements
+ A range of health insurance offerings to suit you and your family's needs.
+ Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.
+ Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family's well-being.
+ Life assurance
+ Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.
Visit our careers site ( to read more about the benefits ICON offers.
At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We're dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here ( in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless - there's every chance you're exactly what we're looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
Are you a current ICON Employee? Please click here ( to apply
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QA Specialist (PRD) – Investigations, CRs, CAPAs & Floor Oversight
Publicado hace 4 días
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
Position: QA Specialist (PRD) – Investigations, CRs, CAPAs & Floor Oversight
Location: León (on-site)
Experience: At least 3 years’ experience in similar roles within the Quality department in pharmaceutical industrial settings
Want to find out more?
LEONFARMA is part of INSUD PHARMA, a global leader in the pharmaceutical value chain and a benchmark in the research, development, manufacture and marketing of pharmaceutical products that contribute to human and animal health. Our purpose is to transform the industry through innovation, excellence and a commitment to sustainable development.
Ready to be a #Challenger at LEONFARMA?
What are we looking for?
We are looking for a QA Specialist (PRD) – Investigations, CRs, CAPAs & Floor Oversight who is passionate about the industrialisation of new products.
General Responsibility
Ensure quality oversight of production-related activities in a GMP-regulated manufacturing environment, acting as a key quality partner for operations on the shop floor. The role is responsible for leading and coordinating investigations, change controls and CAPAs, ensuring appropriate risk assessment, impact evaluation and timely closure in compliance with quality and regulatory requirements. In addition, the position provides real-time QA support to production, reinforcing GMP compliance, issue resolution and continuous improvement across daily manufacturing operations.
Specific Responsibilities
• Lead and manage quality investigations related to deviations associated with production activities.
• Perform and support root cause analysis, ensuring robust identification of underlying causes and appropriate documentation of findings.
• Evaluate the impact of deviations on product quality, manufacturing processes and GMP/regulatory compliance.
• Coordinate cross-functional investigation activities with Production, Engineering, Quality Control, Maintenance and other relevant departments.
• Review, assess and approve change requests/change controls, ensuring proper justification, impact assessment and implementation in line with GMP requirements.
• Ensure that change controls are adequately evaluated, approved, implemented and closed within established timelines.
• Review and approve CAPA plans derived from investigations, audits and inspections, ensuring actions are appropriate and sustainable.
• Monitor CAPA implementation and verify effectiveness prior to closure.
• Provide routine QA floor oversight through regular presence in production areas, supporting real-time decision-making and compliance with approved procedures.
• Support production teams during critical operations, helping resolve GMP issues promptly and reinforcing quality culture on the shop floor.
Experience (area)
Quality Assurance in GMP-regulated pharmaceutical or biotechnology manufacturing environments, with strong exposure to production-related quality activities.
Personal skills
• Adaptability to change and flexibility
• Speed without compromising on quality
• Leadership and teamwork
• Effective communication
• Compliance, integrity and sustainability
• Growth mindset
• Business focus
Our benefits!
Permanent contract
Career progression and development within a growing international group
Ongoing training and an innovative working environment
Subsidised canteen and other employee benefits
What will the recruitment process be like? ️
Initial contact by phone or email with our Talent Acquisition team. 1 or 2 face-to-face interviews at our premises in León. Regular updates on the progress of the process.
Do you think this role isn’t for you?
Follow us on LinkedIn and Instagram so you don’t miss out on future career opportunities! #Leonfarma #Challenger #InsudPharma #InsudTalent COMMITMENT TO EQUAL OPPORTUNITIES AT LEONFARMA, we believe in and act to promote genuine equality of opportunity. We do not discriminate on the basis of gender, ethnicity, religion, sexual orientation, disability or any other characteristic. We value diversity and talent. We’d love to meet you!
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Descripción Del Trabajo
Plan and conduct independent audits to assess compliance with regulations, guidelines, and operating procedures. Prepare and distribute reports of findings to supervisor, operations staff, management, and customers. Provide consultation in interpretation of regulations, guidelines, policies, and procedures. Support management in promotion and assessment of compliance to regulations, guidelines and corporate policies.
**Essential Functions**
- Plan, schedule, conduct, report and close audit activities in any of the countries involved with IQVIA contracts to assess compliance with applicable regulations/guidelines, customer requirements, IQVIA SOPs and project specific guidelines/instructions
- Evaluate audit findings and prepare and distribute reports to operations staff, management, and customers
- Provide interpretation and consultation to project teams on regulations, guidelines, compliance status, and policies and procedures
- Provide consultation to customers and monitors in interpretation of audit observations and formulation of corrective action plans
- Manage Quality Issues
- Present educational programs and provide guidance to operational staff on compliance procedures
- Review, approve investigations, Root Cause Analysis (RCA), Corrective Action Prevention (CAPA) and Effectiveness Check (EC) plans and track till closures for quality events arising from Quality Issues, Audits, Inspections or during similar QA activities
- Provide quality assurance consultancy activities and projects for clients within budget and established timelines
- Evaluate policies and procedures for compliance with applicable regulations/guidelines and provide recommendations to management for continuous process improvements
- Host audits/inspections
- Ensure proper conduct of customer-initiated audits and mock regulatory inspections, and assist in regulatory facility inspections
- May perform GLP Archivist duties where needed
- Manage/oversee quality events updates in eQMS and/or Maintains the electronic quality management system (eQMS) and provides support in relation to the audit lifecycle
- Lead/collaborate/support in QA initiatives/projects for quality, process improvements
- Assist in training of new Quality Assurance staff
**Qualifications**
- 5 years experience in pharmaceutical, technical, or related area, of which 3 years in Quality Assurance.
- GCP & Computerized Systems (validation, data centers, infrastructure) experience is a must.
-Clinical trials IT systems auditing experience is a big plus.
- Ability to travel 10-15% in a year across EMEA.
- Knowledge of word-processing, spreadsheet, and database applications.
- Extensive knowledge of pharmaceutical research and development processes and regulatory environments.
- Knowledge of quality assurance processes and procedures.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights, and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at .
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.
At IQVIA, we believe that diversity, inclusion, and belonging empower our mission to accelerate innovation for a healthier world. We create a culture of belonging by valuing the perspectives of all talented employees worldwide and providing them with the opportunity to power smarter healthcare for everyone, everywhere. When our talented employees bring their authentic selves and their diverse experiences to work, they enable us to accomplish extraordinary things. Multifaceted thought processes spark innovation. Multi-talented collaboration harnesses innovation to deliver superior outcomes. Likewise, as part of this culture, IQVIA is committed to ensuring effective equality between women and men, integrating it as a strategic principle in its corporate and human resources policies.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide.
To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us.
EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled
¿Este trabajo es un acierto o un fracaso?
QA PRODUCT RELEASE SECTION MANAGER
Publicado hace 4 días
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
**We believe that diversity adds value to our business, our teams, and our culture. We are committed to equal employment opportunity fostering an inclusive environment where diversity makes us be outstanding.**
In our Technical Area Department, we are looking for a _QA Product Release Section Manager_ to manage product release activities for both manufactured and distributed products, ensuring compliance with Technical Direction guidelines and applicable regulatory requirements.
**What your responsibilities will be**
+ Manage product release activities, evaluating technical and documental compliance according to Technical Direction guidelines.
+ Participate in the configuration of systems related to product release.
+ Coordinate communications with Notified Bodies, reference laboratories and related stakeholders.
+ Manage documentation storage, control and retrieval, including externally archived documentation.
+ Handle document management quality notifications, ensuring proper tracking and workflow.
+ Approve quality notifications after evaluating their impact on batch release and product status.
+ Monitor the status of materials affected by quality notifications.
+ Coordinate communications with Health Authorities (e.g., AEMPS) and Pharmacy Inspection regarding import/export activities.
+ Issue and manage authorizations and official letters required for import/export processes.
+ Ensure compliance with applicable regulations such as ISO 13485, IVDR and MDSAP.
+ Act as internal auditor and participate in supplier audits.
+ Participate in continuous improvement of the Quality Management System.
**Who you are**
To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skills, education, and/or ability required. (Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions).
+ Bachelor's degree in Enigneering, Health Sciences or similar.
+ At least 3 years of experience in Quality Assurance or Regulatory Affairs.
+ Experience in regulated environments under ISO13485 and/or IVDR.
+ Experience in team management.
+ Experience in audits.
+ Excellent communication skills.
+ Cross-functional and collaborative work with multiple departments.
+ Attention to detail and compliance.
+ Analytical ability and technical judgement in impact assessments.
+ English level is C1.
**What we offer**
It is a brilliant opportunity for you, Grifols is fully aware that its employees are one of its major assets. We are committed to maintaining an atmosphere that encourages all our employees to develop their professional careers in an excellent working environment.
Information about Grifols is available at . If you are interested in joining our company and you have what it takes for such an exciting position, then don't hesitate to apply!
We look forward to receiving your application!
**We believe in diverse talent and want to remove any barriers that may hinder your participation. If you require any adjustments in our selection process, please do not hesitate to inform us when applying. We are here to help.**
Grifols is an equal opportunity employer.
**Flexible schedule:** Monday-Thursday 7-10 to 16-19h and Friday 8-15h (with the same flexible start time).
**Benefits package**
**Contract of Employment:** Permanent
**Location:** Parets del Vallès
** more about Grifols ( ID:**
**Type:** Indefinido tiempo completo
**Job Category:**
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