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Técnico Senior Asuntos Regulatorios

Catalonia, Catalonia Vectem

Publicado hace 4 días

Trabajo visto

Toque nuevamente para cerrar

Descripción Del Trabajo

Vectem, somos un laboratorio fabricante de productos cosméticos, ubicado en Rubí con más de 60 años de expertise, consolidado en el sector y posicionado en el mercado, que se encuentra en plena fase de crecimiento y expansión.


Descripción del puesto:

Estamos buscando un/a Técnico/a Senior de Asuntos Regulatorios para asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos. Asegurar la obtención de las autorizaciones, permisos, y certificados necesarios.


Sus funciones entre otras serán:

  • Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
  • Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
  • Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
  • Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
  • Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
  • Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos/clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
  • Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
  • Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
  • Realizar apoyo técnico al Departamento Estratégico con los requerimientos técnicos del cliente.
  • Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos.
  • Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos.
  • Gestionar los Códigos Nacionales de los productos.
  • Preparación de certificados de propiedades técnicas de los productos.
  • Gestionar las marcas y patentes de la empresa.
  • Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía.


Requisitos:


  • Licenciatura o grado en Ciencias: Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería…u otros similares.
  • Curso de Evaluador de Seguridad de Productos Cosméticos.
  • Conocimientos demostrables y de capacitación en el área de Toxicología.
  • Experiencia mínima de 3 años en el sector Cosmético o análogo.
  • Conocimientos de las BPL.
  • Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
  • Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP…) y especialmente del Reglamento 1223/2009 y toda la normativa derivada del mismo.
  • Dominio del paquete informático Office.
  • Inglés: conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.


Se ofrece:

·Contrato indefinido a jornada completa

-Cheque restaurante

-Flexibilidad horaria

-Jornada intensiva los viernes

Lo sentimos, este trabajo no está disponible en su región

Técnico Senior Asuntos Regulatorios

08001 Catalunya, Catalonia Vectem

Publicado hace 4 días

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Descripción Del Trabajo

Vectem, somos un laboratorio fabricante de productos cosméticos, ubicado en Rubí con más de 60 años de expertise, consolidado en el sector y posicionado en el mercado, que se encuentra en plena fase de crecimiento y expansión.


Descripción del puesto:

Estamos buscando un/a Técnico/a Senior de Asuntos Regulatorios para asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos. Asegurar la obtención de las autorizaciones, permisos, y certificados necesarios.


Sus funciones entre otras serán:

  • Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
  • Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
  • Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
  • Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
  • Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
  • Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos/clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
  • Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
  • Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
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  • Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos.
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Requisitos:


  • Licenciatura o grado en Ciencias: Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería…u otros similares.
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  • Experiencia mínima de 3 años en el sector Cosmético o análogo.
  • Conocimientos de las BPL.
  • Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
  • Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP…) y especialmente del Reglamento 1223/2009 y toda la normativa derivada del mismo.
  • Dominio del paquete informático Office.
  • Inglés: conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.


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Barcelona, Catalonia Vectem

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  • Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
  • Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
  • Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
  • Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
  • Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos/clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
  • Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
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Sus funciones entre otras serán:

  • Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
  • Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
  • Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
  • Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
  • Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
  • Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos/clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
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  • Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía.

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  • Licenciatura o grado en Ciencias: Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería…u otros similares.
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  • Experiencia mínima de 3 años en el sector Cosmético o análogo.
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  • Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
  • Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP…) y especialmente del Reglamento 1223/2009 y toda la normativa derivada del mismo.
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Sus funciones entre otras serán:

  • Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
  • Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
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  • Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
  • Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
  • Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
  • Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.
  • Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).
  • Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos/clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.
  • Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
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  • Realizar apoyo técnico al Departamento Estratégico con los requerimientos técnicos del cliente.
  • Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos.
  • Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos.
  • Gestionar los Códigos Nacionales de los productos.
  • Preparación de certificados de propiedades técnicas de los productos.
  • Gestionar las marcas y patentes de la empresa.
  • Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía.

Requisitos:

  • Licenciatura o grado en Ciencias: Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería.u otros similares.
  • Curso de Evaluador de Seguridad de Productos Cosméticos.
  • Conocimientos demostrables y de capacitación en el área de Toxicología.
  • Experiencia mínima de 3 años en el sector Cosmético o análogo.
  • Conocimientos de las BPL.
  • Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
  • Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP.) y especialmente del Reglamento 1223/2009 y toda la normativa derivada del mismo.
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Especialista en Asuntos Regulatorios

beBeeRegulatory

Hoy

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Descripción Del Trabajo

Buscas un trabajo en el que puedas desarrollar tu carrera como profesional de Regulatory Affairs.

Descripción del puesto

En esta posición, serás responsable de colaborar en la confección y mantenimiento de documentación técnica de productos IVD. Debes preparar la documentación necesaria para inspecciones y auditorías de organismos oficiales y colaborar con los responsables de Regulatory Affairs en la tramitación del marcaje de productos.

Responsabilidades clave
  • Colaborar en la elaboración y actualización de documentación técnica para productos IVD.
  • Preparar documentación necesaria para inspecciones y auditorías oficiales.
  • Colaborar con responsables de Regulatory Affairs en la tramitación del proceso de marcaje de productos.
Requisitos mínimos
  • Licenciatura o grado en Ciencias de la Salud.
  • Experiencia en redacción de documentos técnicos.
  • Buen nivel de inglés (C1, Cambridge/Linguaskill).
  • Buen nivel en Microsoft Office.
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  • Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicación a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
  • Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
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  • Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
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