1.049 Ofertas de Trade Regulations en España

Registros Farmacéuticos | Documentación Técnica Sanitaria | Entorno Europeo

Tu nueva empresa

Compañía del sector farmacéutico con sólida presencia en el mercado, ubicada en Barcelona. Su equipo multidisciplinar trabaja en un entorno técnico dinámico, enfocado en la calidad, la innovación y el cumplimiento regulatorio.

Tu nuevo puesto

• Gestionar la documentación técnica de productos sanitarios como fabricante y distribuidor.
• Elaborar dossiers de registro de medicamentos para procedimientos nacionales, europeos e internacionales.
• Actualizar y mantener los expedientes regulatorios conforme a los requisitos vigentes.
• Coordinar la gestión del entorno telemático europeo (ISO IDMP, SPOR, PMS, etc.).
• Colaborar con clientes y autoridades sanitarias, incluyendo técnicos de la AEMPS.
• Participar en la documentación de cosméticos, alimentos, biocidas y pediculicidas.

Qué necesitarás para encajar con el puesto

• Tener formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Aportar al menos 3 años de experiencia en registros de productos sanitarios y medicamentos.
• Dominar la elaboración y gestión de documentación técnica y comunicación con autoridades sanitarias.
• Conocer herramientas como CCPS, IPS y eCTD Manager Extedo (valorable).
• Manejar inglés a nivel intermedio y ofimática básica (Word, Excel).

Qué obtendrás a cambio

• Acceder a un puesto fijo dentro del departamento de Registros.
• Trabajar en instalaciones ubicadas en Barcelona capital.
• Disfrutar de un entorno laboral dinámico, colaborativo y agradable.
• Recibir formación anual y oportunidades de aprendizaje continuo.
• Formar parte de una empresa líder en crecimiento dentro del sector farmacéutico.

Tu siguiente paso

Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.

Si esta oferta no se adapta a tu perfil, pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.

Seleccionamos un
Regulatory Affairs Leader
para que se incorpore en una empresa especializada en diagnóstico molecular ubicada en Lliçà d'Amunt. Se incorporará al departamento de QA&RA (Calidad y Asuntos Regulatorios) en un equipo comprometido con ofrecer soluciones innovadoras a hospitales y laboratorios, potenciando el cuidado del paciente en todo el mundo.

Esta posición proporciona soporte regulatorio eficaz tanto para los productos fabricados por la empresa como para los productos de los clientes. Las responsabilidades incluyen la preparación y presentación de la documentación de acuerdo con la legislación aplicable en diferentes países, así como garantizar la implementación de nuevos requisitos regulatorios.

Funciones

• Preparar la documentación necesaria para obtener CE mark u otros registros específicos por país para productos de la empresa o de clientes, conforme a la legislación vigente. Mantener la comunicación con las autoridades españolas y encargarse del mantenimiento de los registros de productos.
• Brindar soporte regulatorio a los clientes.
• Realizar el seguimiento y resolución de los requisitos que surjan durante los procedimientos de registro.
• Mantener la documentación técnica necesaria para sostener las aprobaciones de productos.
• Revisar materiales del producto, etiquetas y/o fichas técnicas para asegurar su cumplimiento con las regulaciones aplicables y las políticas de los clientes.
• Ofrecer orientación regulatoria durante los proyectos como representante del área de RA.
• Apoyar en auditorías internas y externas, validaciones y análisis de riesgos de los productos.
• Monitorear indicadores/ métricas del departamento y aplicar acciones correctivas cuando sea necesario.
• Apoyar en las actividades de Post-Market Surveillance, incluyendo la recopilación de información, y asistir en la notificación de incidentes y acciones de campo.
• Recomendar y gestionar, si aplica, cambios en procedimientos/documentación de la empresa (sistema de calidad y cumplimiento) para adaptarse a las normativas, guías y estándares vigentes.
• Brindar soporte al área de Atención al Cliente en temas de importación/exportación de productos.
• Asegurar que toda la documentación haya sido revisada por el área regulatoria antes de ser compartida externamente con autoridades o clientes.
• Colaborar con otros equipos de QA&RA, R&D y Operaciones para garantizar el éxito en las inspecciones regulatorias.

Requisitos

• Formación Académica: Life Sciencies, Ingeniería o Physical Science. Cualquier titulación adicional superior a la requerida.
• Software: Dominio de herramientas de Office (Excel y Word); se valora conocimiento básico de SAP.
• Inglés fluido IMPRESCINDIBLE.
• Normativas: Se valora conocimiento de la legislación aplicable a productos de Diagnóstico In Vitro (IVD) y del sector sanitario.

Si cumples con los requisitos y te encaja la posición, queremos conocerte

¿Te apasiona garantizar la calidad y el cumplimiento normativo de productos alimentarios? Esta es tu oportunidad

Desde nuestra división
RAS Recruiting
, especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando un/a
REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGER – FOOD INDUSTRY
para una empresa líder en su sector con presencia en la zona
MARESME.

¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES?

Como responsable de
QA y Regulatory
, serás el nexo entre planta, comercial y autoridades regulatorias, asegurando que todos los productos cumplan con los más altos estándares de calidad y normativa:

• Liderar y coordinar los equipos de
  QA y Regulatory
  , fomentando la colaboración y la mejora continua.
• Supervisar sistemas de calidad (ISO 22000, IFS, BRC, HACCP, FSSC) y auditorías internas y externas.
• Revisar documentación técnica, etiquetados y fichas de producto, garantizando el cumplimiento legal y la coherencia con la normativa vigente.
• Gestionar la relación con autoridades regulatorias y asociaciones sectoriales.
• Controlar materias primas, proveedores y trazabilidad de los productos.
• Colaborar con
  I+D
  en el desarrollo de nuevos productos, asegurando viabilidad técnica, regulatoria y de calidad.
• Implementar programas de formación en normativa y sistemas de calidad.
• Gestionar no conformidades y planes de acción correctivos, mejorando continuamente procesos y productos.

¿QUÉ ESPERAMOS DE TI?

• Formación universitaria en Biotecnología, Química, Biología o similar.
• Experiencia mínima de
  5 años
  en
  Quality Assurance y Regulatory Affairs
  en el sector alimentario.
• Conocimientos sólidos en
  legislación alimentaria
  , etiquetado, sistemas de calidad y auditorías.
• Inglés profesional.

Eres la persona ideal si aporta estas competencias clave: liderazgo, comunicación, visión estratégica, orientación a resultados y gestión transversal de equipos.

¿QUÉ TE OFRECEMOS?

• Contrato indefinido, incorporación directa a empresa.
• Oportunidades de desarrollo profesional continuo.
• Salario competitivo acorde a la experiencia y conocimientos que aportes.
• Horario flexible con entrada entre las 8h y las 9h y salida entre las 16h y las 17h para favorecer el equilibrio entre trabajo y vida personal.
• Ambiente laboral inclusivo y centrado en el trabajo en equipo.

Si quieres liderar la integración de Quality y Regulatory, y garantizar que los productos cumplan con los más altos estándares, esperamos tu candidatura con entusiasmo

En TAP PAINT FACTORY estamos buscando
Profesional en Asuntos Regulatorios con experiencia en la industria química, a ser posible, especializado en el cumplimiento normativo de productos del sector pinturas, recubrimientos y materiales relacionados.
Conocimiento de regulaciones nacionales e internacionales aplicables a sustancias químicas (como REACH, CLP, TSCA, NOMs, entre otras), así como en la clasificación, etiquetado, fichas de datos de seguridad (FDS) y gestión de productos peligrosos.
Habilidad para gestionar registros y notificaciones ante autoridades regulatorias, desarrollo de documentación técnica y colaboración con áreas de I+D, calidad y seguridad.
Perfil analítico, proactivo y orientado al detalle, comprometido con la seguridad del usuario final, la sostenibilidad y la reputación regulatoria de la organización.

Ofrecemos:
Contrato inicial de 6 horas con posibilidad de ampliación.
Un entorno de trabajo estimulante y desafiante en una empresa líder del sector químico.
Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de la organizació

Regulatory Affairs Junior Officers/Trainees ensure and provide support for the appropriate registering, licensing, marketing, and legal compliance of pharmaceutical and medical products in order to control the safety and efficacy of products. A combination of scientific knowledge, legal and business issues ensures that products developed, manufactured, or distributed by a wide range of companies meet the required legislation.

Des de Paul Marlex, estem col·laborant amb una reconeguda empresa multinacional del sector químic, ubicada al Gironès, que actualment té la necessitat d'incorporar un/a Regulatory Affairs per incorporar al seu equip.

Quina serà la teva missió a l'empresa?

Amb el suport de l'equip de Quality, Compliance & Governance, la persona seleccionada s'encarregarà de:

• Treballar en projectes tècnics d'avaluació i certificació de productes en funció de les necessitats del mercat i de cada país.
• Seguiment sobre les certificacions i homologacions necessàries per a la comercialització dels productes desenvolupats per la companyia.
• Contractació, supervisió i seguiment d'assajos realitzats a laboratoris externs de referència.
• Realització, desenvolupament i seguiment de noves certificacions, documents tècnics d'aplicació i homologació de producte.
• Gestió, realització i seguiment de les EPD (Environmental Product Declaration) d'acord amb les normatives dels diferents mercats.

Què s'ofereix?

• Incorporació en un projecte sòlid i en creixement.
• Ambient de treball col·laboratiu i professional.
• Contracte estable i condicions competitives segons experiència i coneixement aportat.
• Oportunitat de creixement i especialització en l'àmbit de certificació.

Ets el/la candidat/a ideal si.

• Tens formació universitària tècnica (Enginyeria, Química o similar).
• Aportes experiència d'almenys 1 any en certificació de producte.
• Ets una persona analítica, rigorosa i amb capacitat de treballar en equip.
• Domines l'anglès
• Imprescindible viure a Girona o rodalies

Regulatory Affairs Junior Officers/Trainees ensure and provide support for the appropriate registering, licensing, marketing, and legal compliance of pharmaceutical and medical products in order to control the safety and efficacy of products. A combination of scientific knowledge, legal and business issues ensures that products developed, manufactured, or distributed by a wide range of companies meet the required legislation.

Des de Paul Marlex, estem col·laborant amb una reconeguda empresa multinacional del sector químic, ubicada al Gironès, que actualment té la necessitat d’incorporar un/a Regulatory Affairs per incorporar al seu equip.

Quina serà la teva missió a l'empresa?

Amb el suport de l’equip de Quality, Compliance & Governance, la persona seleccionada s’encarregarà de:

• Treballar en projectes tècnics d'avaluació i certificació de productes en funció de les necessitats del mercat i de cada país.
• Seguiment sobre les certificacions i homologacions necessàries per a la comercialització dels productes desenvolupats per la companyia.
• Contractació, supervisió i seguiment d'assajos realitzats a laboratoris externs de referència.
• Realització, desenvolupament i seguiment de noves certificacions, documents tècnics d'aplicació i homologació de producte.
• Gestió, realització i seguiment de les EPD (Environmental Product Declaration) d'acord amb les normatives dels diferents mercats.

Què s’ofereix?

• Incorporació en un projecte sòlid i en creixement.
• Ambient de treball col·laboratiu i professional.
• Contracte estable i condicions competitives segons experiència i coneixement aportat.
• Oportunitat de creixement i especialització en l’àmbit de certificació.

Ets el/la candidat/a ideal si.

• Tens formació universitària tècnica (Enginyeria, Química o similar).
• Aportes experiència d'almenys 1 any en certificació de producte.
• Ets una persona analítica, rigorosa i amb capacitat de treballar en equip.
• Domines l'anglès
• Imprescindible viure a Girona o rodalies